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隔离器

柔性隔离器是一个灵活的、封闭的薄膜系统,人员通过手套密闭操作,可对少量高活性或危险物质进行安全和无污染的计量、取样、灌装和称重操作,设备对操作者和产品提供隔离防护;柔性隔离器使用的薄膜耐撕裂和穿刺,可使用各种类型的材料,比如 PU、PVC 等,其设计根据具体应用和要求实现的工艺来决定,满足药品多形式的生产需求,无需复杂的清洁程序和清洁验证步骤,因此特别适用于需频繁更换产品的应用。除了投资成本低之外,柔性隔离器还具有安全性能高(<1μg/m3)的特点。

 

柔性隔离器同样适用于无菌和生物危害药品生产应用,可以提供与过氧化氢气体发生器连接的循环接口,并且可以在HEPA 过滤器湍气流下产生 ISO 5 洁净环境。我们不仅提供标准的柔性隔离解决方案,也为客户提供定制化解决方案,提供全尺寸人机工程学操作模拟,满足客户药品生产特定工艺任务的适用性。

负压和正压保护操作者和产品

高密封性-OEL:<1µg/m³(OEB5)

无交叉污染风险

投资和维护成本低

几乎没有清洗和验证的成本

可适应不同种类的药品和应用

转换时间短、灵活性强

过程控制可以适应 OEL 的要求

全焊接,密封,坚固耐用

 

空气过滤选项

 

我们提供经认证的 H14 高效过滤器,采用创新的一次性安装支架,使受污染的柔性外壳和使用过的 HEPA 过滤器可以作为一个单元进行处理。

在需要更换 HEPA 过滤器的地方,我们提供 Push-Push 和螺纹 HEPA 过滤器串联使用,对排风系统提供两级过滤防护。

 

 

显示静压和过滤器压降的仪表可以集成到操作面板,并可选择手动调速或自动闭环控制达到设定值。对于高气流排气的应用,我们提供 H14 进口 HEPA 过滤器,以适应大多数气流要求。